案例2－25：符合诊疗规范的超说明书用药

一名58岁患者血常规检查结果示血小板计数达到2400 × 109 ／ L ，远高于正常值，完善相关检查明确诊断为原发性血小板增多症。医师为患者开了治疗慢性粒细胞白血病的抗肿瘤药— —羟基脲，用药后，血小板计数下降，右下肢局部疼痛减轻。羟基脲是一种经食品药品监督管理部门核准用于治疗慢性粒细胞白血病的上市药品，但上市羟基脲药品说明书的适应证中并没有原发性血小板增多症。临床治疗中，患者的健康应得到保护，医师根据公认的诊疗规范，如卫生行政主管部门组织编写的诊疗规范、临床路径等，开展诊疗活动权力也应该得到尊重，符合治疗规范的超说明书用药行为不应受到责难。