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三、含量测定

含量测定通常是指对药品中有效成分的含量测定。药品的含量是评价药品质量、保证药品疗效的重要手段。含量测定必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行。为了能正确反映药品的含量,一般应换算成干燥品的含量,并按检查项下所规定的“干燥失重”或“水分”,分别写成“按干燥品计算”或“按无水物计算”。如盐酸西替利嗪、盐酸氨溴索,有研究者采用氢氧化钠滴定液滴定法直接测定其含量,事实上这种方法测定的是其中盐酸的含量,由于其成盐工艺中的酸、碱配比不当时,可严重影响成品酸碱度,故此法的测定结果并不能代表其活性成分有机碱的含量。具体采用何种方法用于原料药的含量测定,应根据待测成分的理化性质,具体问题具体分析。

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——《实用药物分析》
书名:《实用药物分析》
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作者:毕开顺
参编:丁丽霞,李好枝,丁丽霞,毕开顺,孙立新
页码:678-680
版本:1
出版时间:2011-01-01
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