三、临床疗效与安全性问题

中药注射剂改变了中药传统的给药方式，为中药救治危重病人和提高中药疗效提供了新的途径。我国中药注射剂的临床应用日益广泛，主要集中在心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类，尤以心血管类中药注射剂的应用较多［ 11 ］ 。影响中药注射剂疗效的因素很多，除原药材的质量差异，注射剂的流通、储藏、使用环节中各因素外，还主要包括以下3个方面： 1 .制备工艺问题。因此，应针对我国药用辅料使用与管理现状，以及中药注射剂的特殊性，参考欧、美、日等国已有辅料标准和国际辅料管理制度，制定完善的辅料标准体系，特别是制定注射用药用辅料标准，加强药用辅料对注射剂质量和安全性的影响研究。