颗粒剂(化学药品类)指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂[ 1 ]。系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。颗粒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定[ 1‐3 ]:1 ﹒药物与辅料应均匀混合,凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程中应注意控制适宜的温度条件,凡遇光不稳定的药物应遮光操作。2 ﹒中药颗粒剂制备时饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏,采用适宜的方法干燥,并制成细粉,加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒。4 ﹒配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。6 ﹒除另有规定外,颗粒剂宜密封,置干燥处贮藏。
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