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[文献资料]六、取样管理

取样是QA的主要职能之一,有的企业规定QC取样,但QC取样存在一定的缺陷,因为一是QC都在化验室上班,没有QA在现场取样及时、准确,二是QC自己取样自己检验客观性不如QA。QA在生产现场取样,可根据生产的实际需要随时对需要检验的物料进行取样,同时QA取样可对整批产品负责,更加及时、准确、客观。每件被取样的容器或包装上应贴有取样证,取样证应粘贴于物料原包装的开启处(即取样完毕立即封口,同时粘贴取样证,取样证应粘贴牢固)。取样应在取样室进行,或者和生产环境洁净级别一致的区域内,不得同时对不同品种、不同批号的物料取样,清理取样现场后,方可进行下一品种(批号)的取样,防止交叉污染。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第五章 质量管理 > 第三节 质量保证
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:234-236
版本:1
出版时间:2010-10-01
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