搜索不良事件的信号开始于临床研究前的开发阶段。这可以通过广泛的实验来实现,包括安全药理学、单剂量和多剂量毒性、基因毒性、生殖毒性和致癌性试验,它们中的一些研究可以延伸至产品的临床审批阶段,甚至产品上市后阶段。我们本章讨论的重点是药物安全警戒中的信号检测。对于一些罕见的不良事件、有很长潜伏期的不良事件或临床试验中的排除人群,临床前和产品上市批准前的信号检测活动并非最理想,所以产品上市后的信号检测活动中的重点是发现罕见事件。