权威医学用药书籍速查系统

第一节 药物安全警戒的定义(Definition of Pharmacovigilance)

搜索不良事件的信号开始于临床研究前的开发阶段。这可以通过广泛的实验来实现,包括安全药理学、单剂量和多剂量毒性、基因毒性、生殖毒性和致癌性试验,它们中的一些研究可以延伸至产品的临床审批阶段,甚至产品上市后阶段。我们本章讨论的重点是药物安全警戒中的信号检测。对于一些罕见的不良事件、有很长潜伏期的不良事件或临床试验中的排除人群,临床前和产品上市批准前的信号检测活动并非最理想,所以产品上市后的信号检测活动中的重点是发现罕见事件。

……
——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第九章 药物安全警戒中的信号检测(Signal Detection in Pharmacovigilance)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:150-151
版本:1
出版时间:2014-01-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM