二、药物首次用于人体前需做的动物实验（Animal Studies Needed to Be Done before the Drug Is First Used in Human）

一般来说，药物首次用于人体是要研究人体对它的耐受性并提供基本的药物动力学方面的资料和评估。动物实验的结果是用来预测人体对这种药物的反应。动物实验一般分为药理学和毒理学实验两种。在药理学方面，要建立动物的疾病模型，并做一系列的药物的吸收、分布、代谢和排泄方面的实验。在毒理学方面，根据监管部门的要求，要进行单一剂量、重复剂量、急性毒理实验及诱变实验等。在动物实验中，最常用的动物模型为鼠类和犬，有时也使用灵长类和猪作为实验对象。在实验中，科学家们要找到安全的、引起最小不良反应的最有效的剂量。而首次用于人身上的剂量，根据不同的动物种属，不同的药物需设置用于人体的不同的安全阈值。