[文献资料]（二）进口（进口分包装）药品定调价申报材料要求

进口药品定调价资料主要也包括企业申报报告、申报表、附属资料等三个部分。进口（进口分包装）药品定调价的申报报告应说明：①进口药品的通用名称及商品名称。定调价的主要理由.其中，调价申请报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见表10‐。购货发票和信用证.在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料.申请定调价的进口、进口分装药品在原产地的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价(离岸价)、零售价情况,一般要选择4～5个国家。定调价品种与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。上述9项资料可以递交复印件。