4﹒1 引言

生物技术药物在体内的作用过程大体可分为三个阶段：①药剂学过程，包括药物制剂的崩解及药物的释放。像小分子一样，多肽及蛋白质药物仍需从给药部位释放并转运到其作用部位，这样的转运过程也发生在血液中，所以传统的药物动力学研究方法仍适合于生物技术药物，如消除速率、分布容积、半衰期及药‐时曲线下面积等药动学参数也适用于生物技术药物。但影响生物技术药物药动学的因素更复杂，其药理活性往往不与血药浓度相关，因此研究生物技术药物需考虑其药物动力学特征。随着此研究的不断深入，生物技术药物药物动力学特征必将受到更广泛的重视［ 47～49 ］。