[治疗]一、历史和发现

1957年，欧洲的J﹒R﹒Geigy AG 开发了卡马西平，人们在20 世纪60年代发现其对癫痫和阵发性疼痛有效，至20 世纪70年代初发现其对双相障碍有效。与锂盐一样，由于安全性问题（血液病变的风险），直到1974年卡马西平才获准上市用于治疗成人癫痫，到1978年可用于6岁以上儿童，1987年才取消使用的年龄限制。在早期对癫痫患者的精神障碍治疗作用的报道，以及在心境障碍中的初步观察的基础上，人们开始了对卡马西平和丙戊酸盐的系统研究，并显示这些抗惊厥药对急性躁狂患者都有效，甚至对一些锂盐抵抗的亚型患者也有效。 由于经济原因如专利保护和获取FDA 许可的过高花费，卡马西平治疗双相障碍的适应证在美国一直没有得到优先考虑，但在加拿大、日本、澳大利亚和一些欧洲国家已先后获得批准。双丙戊酸钠（丙戊酸盐的一种耐受性良好的制剂）的开发，使其获得了FDA治疗双相障碍的适应证，其专利保护是必要的，并在经济上也是可行的。 卡马西平缓释剂的专利保护权的获得，以及这个药物近期的1 项治疗急性躁狂的随机双盲、安慰剂对照试验中的疗效，使卡马西平缓释剂寻求FDA 批准其治疗双相障碍的适应证在经济上变得可行。但是，由于至今仍缺少FDA 的适应证许可以及药物应用的复杂性，卡马西平目前仍被认为是双相障碍治疗的替代选择而不是一线用药（APA，2002）。与卡马西平一样，经济因素如专利保护和获得FDA 许可的高额费用，是奥卡西平在美国成为急性躁狂治疗的适应证的重大障碍。