[治疗]二、样本量计算的设定条件

在进行样本量计算之前需要预先明确以下信息：1 ﹒主要疗效指标。例如：一项试验旨在探讨某种药物对于精神分裂症的疗效，采用平行对照设计，将终点时PANSS量表总分相对于基线的减分率作为主要疗效指标，而将终点时PANSS阳性症状分量表分相对于基线的减分率作为次要疗效指标。例如平行对照设计样本量就是交叉设计的倍数，其他尚需考虑的因素有：组别数量、被试者在各组的分配比率、数据类型（连续型变量还是二分变量等）、设定的统计分析方法等。如果事先可以确定试验药物优于对照药物，此时可以选择单侧检验。在长期试验中，例如维持治疗的疗效，脱落率要高很多。样本量的具体计算方法，已经有大量的统计学专业书籍加以介绍，本文不再一一赘述。