中药制剂(尤其是复方制剂)由于成分复杂,以及原有标准的局限性,许多品种尚缺含量检测内容,因此选择检测指标、建立实验方法是进行溶出实验的关键。检测指标的选择,可以考虑:以复方中单一成分为指标,直接测定溶出成分在该波长的吸收度或从溶出成分中分离该成分进行分析。溶出介质首选pH1.2~6.8水性介质如蒸馏水、0.1mol/L的盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液或pH6.8的磷酸盐缓冲液。对于水溶性差的药物,可加表面活性剂,尽量少用有机溶剂特别是挥发性强的有机溶剂。一般常用蒸馏水或人工胃液,也有用1%和40%的乙醇溶液、1%氢氧化钾溶液和0.5%吐温‐80溶液等。
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