[文献资料]7﹒11﹒2 检定方法（2005年版《中国药典》三部方法）

将供试疫苗作系列稀释后接种特定敏感细胞，经培养后镜检细胞病变（CPE），计算50%细胞感染剂量（CCID。50），以评价疫苗的病毒滴度。细胞悬液制备:选取生长良好、经无菌及支原体检查为阴性的RK‐13细胞,加适量细胞消化液消化，在细胞疏松、发毛时加入适量细胞培养液，吹打使分散均匀，计数并配制成约2 × 10 5／ml的细胞悬液。供试品稀释:取供试品疫苗3～5瓶混合后,以细胞培养液作10倍系列稀释为10 － 1～10 － 4。细胞接种:取已配制的RK 13细胞悬液接种24孔细胞培养板,每孔0.1m l／孔，并设立细胞对照，置CO 2孵箱37℃培养24小时。参考疫苗的滴度应在其GMT(几何平度滴度)±0.5lg CCID 50范围内。