[治疗]3药品危险等级的分类

美国食品药品管理局（FDA）根据动物实验和临床用药经验总结，就药物影响妊娠期间胎儿发育的危险程度不同，将其分为A、B、C、D 和X 五类，为妊娠期间的安全用药提供参考。这种分类不包括药物在哺乳期间的危险性，欲了解药物在这方面安全性的信息，可以参考本书提供的药物哺乳期安全性的资料。 A 类：妊娠期前三个月用药，经临床对照观察未发现药物对胎儿有损害，也未发现在随后的妊娠期间对胎儿有损害。 B 类：动物生殖实验未显示对胎仔有危害，但尚缺乏临床对照观察资料；或者动物生殖实验中观察到对胎仔有损害，但尚未在妊娠早期临床对照实验中得到证实。 C 类：动物实验中观察到胎仔畸形和其它胚胎发育异常，但是缺乏临床对照观察资料；或者缺乏动物实验和临床对照观察资料。 D 类：临床资料显示药物对胎儿有损害，但孕妇严重的疾病又非常需要用药，而且无其它替代药物，此时可权衡药物危害性和临床适应证做出决定。 X 类：动物实验和临床观察资料显示，本类药物对胎儿危险性大，超过治疗应用所取得的有利效应，应对妊娠或准备妊娠的妇女列为禁忌。 根据上述分类标准，临床应用药物中，仅有0.7%属于A类，19%为B 类，C 类药物最多，占66%，D 类和X 类分别占7%。