一、如何判断中成药的变质或失效

依据中药的处方与临床使用要求将中药材制成不同剂型（片、丸、冲剂、乳剂、注射剂等），通常通过这些中药制剂的外观、性状、气味（污染药品有泥土味、腐败味、苦味、酸味等）可以初步判断是否发生变异现象，若有变质，原则上不能使用，以常用中药制剂为例：1 ．蜜丸。易受微生物污染受潮而结块、发霉变质。容易受潮、发霉变质，当微生物大量繁殖时，其表面变得湿润或粘滑，以至出现带色菌落或呈现各种颜色。外观应澄清、无杂质，或有少量易摇溶的沉淀。若出现较多沉淀，需由药检部门检查含醇量及含药量是否合格，滤去沉淀后可以使用。其他剂型外观主要质量标准可参见第三节“中成药的常用剂型”。