五、灌 装

滴眼剂的灌装从最早的手工灌封、真空灌封、机械灌封发展到全自动灌封，目前又有了“制瓶‐灌装‐封口”三合一的灌封技术，相应的灌装设备也向自动化、多功能化、智能化方向发展。按照GMP的要求非无菌滴眼剂的灌装环境应达到十万级洁净区，无菌滴眼剂则应在万级洁净区配制、灌装。滴眼剂的包装容器应达到无毒、洁净以及无菌的要求，且不应与药物或敷料发生理化作用。全自动灌装机基本上都是由包装容器的供应系统、灌装系统、封口系统、传输系统、自动化控制系统五部分组成，如图5‐16所示，操作者只需将药瓶、内塞、药盖送入专门的容器，药瓶、内塞、药盖将分别自动地被输送到灌装、加塞、封口工位，完成整个灌装工作。