第6节 医院制剂的临床应用评价

医院制剂品种大部分来源于临床验方、科研方、古籍方及秘方等，在申报制剂文号之前，已经有一定的研究基础和临床使用基础，其临床有效性和安全性基本上是明确的，因此医院制剂在申报文号上较新药的申报要宽松很多。但是，医院制剂作为一个用于防病治病的药品，其安全性和有效性始终是一个应当考虑的关键问题。因此，医院制剂应当密切与临床联系，做好制剂应用的跟踪调查和评价工作。盲法试验一般包括：单盲法:一般是指接受治疗的病人不了解自己分在治疗组还是对照组中,而研究组知道分组情况。某些病人接受一种类型的盲法试验，另一部分病人接受另一种类型的盲法试验。评价应当严格真实地遵照临床观察记录的原始资料。