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[文献资料]一、外 观 性 状

药品的性状是药品质量的重要表征之一。中国药典》在性状项下记载药品的外观、臭味、溶解以及理化常数等。生物药物的理化常数系指溶解度、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。比旋度是手性物质特有的物理常数,取决于手性物质的分子结构特征,测定比旋度可以检查某些药品的纯杂程度也可用于测定含量。多糖类药品一般应该提供比旋度的数据,香菇多糖规定比旋度为0 °~+ 17 °。仪器校正:选用5台不同型号的分光光度计,参照《中国药典》附录分光光度计项下的仪器校正和检定方法进行全面校正。液体药品的相对密度测定方法,有比重瓶法和韦氏比重秤法。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第22章 生物药物质量控制
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:996-998
版本:1
出版时间:2007-01-01
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