（一）丸芯上药法

丸芯（nonpareils）对载药微粒的制备至关重要，只有符合质量要求的丸芯，才能制备质量良好的载药微丸和衣膜。微生物限度符合规定等。美国药典早已收载糖丸丸芯（Sugar Spheres），并对其有严格的质量规定，其中除必须标明粒径范围（一般用筛分法检测）外，还对比旋度、干燥失重、灼烧残渣、重金属、有机挥发性杂质和微生物等项目都有限度规定。需要强调的是，混悬液中药物粒径要尽可能小，一般不超过丸芯大小的1／50，建议药物微粉化至粒径小于10 μ m。用气流粉碎至粒径小于10 μ m以下的粉末，光洁度明显改善，上药率提高，脆碎度下降，含药层致密，批间质量重现性很好。表4‐3三种上药工艺的特点及操作关键。