[文献资料]一、血液中生物技术药物浓度测定的困难

血液中生物技术药物血药浓度分析测定困难较大，生物技术药物与小分子化学药物的结构与理化性质不同，给药代动力学研究带来许多困难。生物样品中有与生物技术药物结构相同或相似的内源性物质，如干扰素α、β、γ，胰岛素等，在动物或人体内本来就存在，因此要区别生物样品中，哪些是内源性物质，那些是受试生物技术药物，普通分析测定方法难以解决。生物技术药物大多是蛋白质或多肽类物质，作为受试物它与血液或组织中大量蛋白质物质共存，而且后者量大，前者量微。蛋白质、多肽类药物具有较大的分子量和空间结构，往往在体内容易产生抗体，影响药代动力学参数，使药代动力学研究变得困难和复杂。