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[文献资料]12﹒6﹒2 病毒种子批外源因子检查

对病毒主种子批或工作种子批,应抽取足够检测试验需要量的供试品进行病毒外源因子检测。在试验前应用非人源和非猴源(特殊情况除外)的特异性抗体中和本病毒。制备抗血清(或单克隆抗体)所用的免疫原应采用与生产疫苗(或制品)不同种而且无外源因子污染的细胞(或动物)制备。如果病毒曾在禽类组织或细胞中繁殖过,则抗体不能用禽类来制备。血吸附病毒检查:上述接种病毒的各种细胞于第6~8天和第14天,每种细胞各取出2瓶进行血吸附病毒检查。在禽类组织或细胞中繁殖过的病毒种子需用鸡胚检查禽类病毒的污染。选用9~11日和5~7日龄两组SPF鸡胚,每组至少5只,分别于尿囊腔和卵黄囊接种经抗血清中和后的病毒悬液,每胚0.5m l。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒6 病毒外源因子检查法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:503-504
版本:1
出版时间:2005-11-01
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