采用化学动力学法研究药物在不同温度条件下的反应速度常数,推测出药物在常温贮存(一般指15~25℃)的有效期。此法可较快地预测药物有效期,并能掌握某些药物分解反应的一些规律。2 ﹒常温下(25℃)的药物有效期求法药物成品往往写明“本品主药含量为标示量的±10%为合格”,也就是说,把主药含量的标示量作为100%,凡主药含量在110%~90%之间均视为合格。而药剂制成后在贮存过程中,只会逐步降解或失活,主药含量随时间的推移而慢慢降低的,当主药含量降至原标示量的90%以下,就视为不合格了,因此,所谓有效期就是指在25℃对主药含量从原标示量100%降至90%所经历的时间,常用符号为t 0 ﹒ 9。
……