[文献资料]二、生物技术药物安全性评价概况及意义

但在进行生物技术药物的非临床安全性评价时，必须考虑到由于生物技术药物的特点，上述常规的非临床评价试验方法不一定完全适用于生物技术药物。在同一生物体内，生物技术药物的受体可能广泛分布，从而产生广泛的药理活性和毒性作用，这也是生物技术药物临床前安全性评价关注的重点内容之一。总之，治疗用生物技术药物由于物质基础与化学药物不同，其非临床安全性评价也具有自己的独特之处。结合生物技术药物的自身特点，将“以科学为基础”和“具体问题具体分析”的理念贯穿于研究当中，才能真正把非临床安全性评价做好。