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[文献资料]7﹒4﹒2 检定方法(2005年版《中国药典》三部方法)

下述方法适用于Ⅰ、Ⅱ型或双价HFRS灭活疫苗的效力测定。细胞培养液:在配制体积中含以下成分:小牛血清10%(V/V)。取病毒悬液每个稀释度0.2ml与等量稀释液混匀, 4℃放置24小时。由混合液体各稀释度分别取0.1ml,加入24孔细胞培养板各2孔,每孔再加入细胞悬液1 ml,混匀。按下式计算病毒含量: 2)病毒悬液稀释:按以上滴定结果将中和用病毒悬液稀释为20~30 PFU/0.1m l,置2~5℃保存备用。同时设立细胞对照(无血清、病毒)、病毒对照(无血清)及阳性及阴性血清对照(无病毒),以稀释液作等量稀释。所用细胞及牛血清应无外源因子污染。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒4 Ⅰ、Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗的效力测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:289-291
版本:1
出版时间:2005-11-01
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