附 澳大利亚和加拿大药物经济学评价要求企业报送的资料

B ﹒预算影响分析（以能节约成本为由要求优先审评的须在这一阶段递交次材料），必须按照他们申请的每个药品补助计划的要求进行分析，如果不能获得详细数据，那么预算影响分析将以新斯科舍省的数据为基础。B ﹒在申请正式备案后的20个工作日内必须提供的药物经济学资料如果在第一阶段没有递交预算影响分析，那么在这个阶段所有的申请都必须递交此材料。这些信息在CDR申请指南里并没有要求，但是CDR管理局可以直接要求卫生部或者制药商提交该信息。