[文献资料]9﹒8﹒2﹒2 《欧洲药典》（2002）方法（凝固时法）

通过比较供试品（混合物，含非F Ⅸ物质）与参考品在试验的凝血反应中出现凝固时间所需的量，以测定供试品的效价。其中参考品的量是以国际单位标定的。国际单位（IU）系指国际标准品标示量的活性。国际标准品系由人凝血因子Ⅸ的冻干浓缩物组成，并由WHO标示为国际单位。将各试管置37℃水浴中保温培育，每管加入0.1m l基质血浆和0.1ml 1个稀释度的参考品或供试品，再向每管加入0.1ml脑磷脂和0.1m l高岭土悬液，放置10分钟，定期摇动。在空白试验中凝固时间测定结果为100 S至200 S,试验方能成立。