[文献资料]第五节　皮肤长期毒性试验

外用药物在通过皮肤急性毒性试验得到有关毒性的初步资料之后，还要进行皮肤长期毒性试验，以便全面了解药物的毒性效应。同时提供在规定的试验期内，观察动物的皮肤在长期接触药物后经皮肤渗透时机体的异常反应和反应的可逆程度，找出中毒剂量和无损害作用的安全剂量，为判断新药能否进行临床试验以及选择临床初始剂量提供依据。基于目前国内的现状，在大多数长期毒性试验开始时，尚未判断不同种系实验动物和人体对受试物生物转化的一致性，通常以大鼠和Beagle犬或猴作为长期毒性试验的实验动物，某些特殊结构的受试物应选用特殊种属或品系的动物进行长期毒性试验。实验结果应写明安全剂量、中毒剂量、中毒表现、中毒的靶器官及中毒的可逆程度等。