四、分散片的质量要求与评价

中国药典》2000年版首次收载了分散片这一新剂型。中国药典》2005年版对分散片的要求为:应符合片剂的外观,片重差异等质量要求。在水中能迅速崩解并均匀分散。可加水后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。应进行溶出度和分散均匀性检查。分散片的评价包括： 1 .片剂通则。取分散片2片，置100ml （ 20 ℃ ± 1 ℃ ）水中，振摇3min内，应全部崩解并通过2号筛。生物利用度是最终评价制剂是否有效的最直接指标。分散片相对普通片剂的明显优势就是提高生物利用度，所以对分散片的生物利用度进行评价是非常有必要的。