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三、软膏剂的制备

软膏剂的制备常采用熔融法或研磨法。制备油脂性基质时最常用的方法是熔融法,即加热基质至一定温度,使其熔化成为液体,然后加入药物,搅拌均匀,冷却即可。生产上,软膏剂一般都是趁热在液体或较稀半固体状态下灌装。首先检查性状,应均匀、细腻、涂展舒适并且稳定,可通过目测、涂抹试验、显微镜、离心、冷冻和高温试验来观察,其次应检查含量、降解产物、p H值、装量、卫生学等项目,具体方法可参照中国药典2005年版附录,另外新制备的软膏剂一般还应进行局部刺激性和过敏性的动物试验。

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——《新编药物制剂技术》
书名:《新编药物制剂技术》
栏目:新编药物制剂技术 > 第六章 外用制剂 > 第二节 软 膏 剂
作者:庄 越 凌沛学 庄 健
参编:张天民,徐斌,贺艳丽,张烁,张青
页码:437
版本:1
出版时间:2007-12-01
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