二、对照的设立

药物临床研究的方法可分为前瞻性研究和回顾性研究两种。常用的设计方法为平行对照（非交叉对照）和自身交叉对照设计。主要有以下几种类型：1 ﹒安慰剂对照试验。除了疾病严重不宜采用安慰剂外，均可采用安慰剂进行对照试验。安慰剂是除不含有药理活性的成分外，各方面均与受试药物相同的制剂，用在药物的临床研究中，以排除安慰剂效应。有人建议采用安慰剂作试验，以去除所选的受试人群中的安慰剂敏感者，再进行试验，以便提高结果的准确性。如果试验只有受试药和安慰剂二个组，若二组结果相同，则有二种可能，一是方法不灵敏，二是受试药疗效与安慰剂相似。剂量‐效应对照试验的优点是在研究药物的疗效和安全性方面比安慰剂对照更符合伦理性。