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[文献资料]5﹒试验中常见的干扰因素和处理方法

由于细菌内毒素检查法是鲎试剂和内毒素在模拟的生理环境下进行的一种酶促反应,所以在反应过程中会受到很多生化因素的影响。经常遇到的干扰因素可归纳成5个主要方面,包括:不适宜的p H条件、添加内毒素的集聚或吸附、不适当的阳离子浓度、酶或蛋白的修饰和非特异的鲎试剂激活。添加内毒素的聚集或吸附:由于内毒素内在的两性分子特性,强盐和其他溶液可以引起样品离子强度的大幅度增强,从而导致内毒素的聚集,使添加内毒素的回收降低。因此,任何聚丙烯材料的试验器材均不可用于试验中,但有实验证明由聚丙烯材料制成的加样头,与实验溶液的短暂接触对内毒素的回收没有影响。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒1 细菌内毒素检查法 > 12﹒1﹒3 细菌内毒素检查方法的建立与验证
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:457-459
版本:1
出版时间:2005-11-01
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