第六节 包 衣

片剂压制成形后，还需要在片剂（片芯）表面上包上适宜材料的衣层，使片内的药物与外界隔离，这一包裹的材料称为衣料，被包的压制片称“片芯”或“素片”，包成的片剂称“包衣片”。在19世纪40年代，就有了糖衣片，薄膜包衣技术于20世纪30年代首次报道，20世纪50年代美国制药企业已生产出售薄膜衣片。目前，片剂（含中药片剂）包衣已广泛采用先进的薄膜包衣工艺。据文献介绍，包糖衣时芯料和含药物的包衣层的比例在2 ∶ 1和1 ∶ 1之间，而薄膜包衣则不是此比例。崩解时限应符合药典片剂项下有关规定，经较长时间贮存仍能保持光洁、美观、色泽一致并无裂片现象，且不影响药物的崩解、溶出和吸收。