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[文献资料]6﹒1﹒2﹒1 百日咳疫苗(原液)效价测定(2005年版《中国药典》三部方法)

百日咳疫苗抗原免疫动物后可产生保护性抗体。利用供试品疫苗和国家参考品疫苗相似的不同稀释度,通过平行免疫小鼠求出二者的ED 50值(半数有效剂量),由参考疫苗与被检疫苗ED 50之比(称为免疫力比值)乘以参考疫苗的效价,即可获得供试品疫苗的相对效价(IU/ml)。至少使用三个稀释度的参考疫苗和供试疫苗,分别免疫小鼠(每个稀释度之间不超过五倍),每稀释度至少免疫16只小鼠,每只小鼠各腹腔注射0.5ml。参考苗及供试苗的浊度测定及稀释、免疫、攻击等操作必须严谨准确,以免动物出现不规律死亡结果。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第六章 细菌类疫苗的生物检定 > (一)细菌类灭活疫苗 > 6﹒1 百日咳疫苗效价测定及毒性检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:247-248
版本:1
出版时间:2005-11-01
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