四、药品标准物质的作用

标准物质作为分析测量的“量具”，在检定和校准仪器、评价分析测试方法、确定物质特性量值和发展分析测试技术以及生产过程的质量控制等方面起着不可或缺的重要作用。药品标准物质作为一类在药品领域广泛应用的特殊标准物质，其突出作用表现在药品质量控制和药品检验实验室质量保证等方面。这些技术参数的检验方法需要标准物质与之配套使用，所以，在标准的起草过程中就需要使用相应的标准物质，有时需要用标准物质验证标准方法的准确性。另外，被认证的实验室是否使用标准物质校准仪器、验证检测方法与检测结果的准确度，保持检测结果的计量溯源性，也是衡量与评价该实验室检测能力的重要标准。