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1﹒中国

对申办者资格有明确规定,要求:①提供研究者手册。提前终止或暂停试验向伦理委员会与国家食品药品监督管理局报告.就试验中的损害或死亡向受试者提供经济补偿。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 申办者职责
作者:赵 戬
参编:
页码:40-41
版本:1
出版时间:2009-08-01
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