专利申请文件的撰写是一切专利活动的基础。专利申请文件不同于科研论文和新药申报资料(见表6‐。而且专利申请文件一旦有了关键性的错误,将很难弥补,而这将造成严重的后果,因为即使专利审查员没有看出来,公开以后面向所有人,肯定将会有利益关系人来指出,请求专利无效,如“伟哥”专利。但由于权利要求书中的保护范围是通过技术特征来进行描述的,所以要求药品专利申请文件的撰写人既要精通专利法,又要具有药学的技术背景,还要有较好的语言表达能力,但是目前药学界这样的复合型人才较少。