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三、检验项目及注意事项

检品的检验一般依据药品质量标准进行,主要检查项目有:鉴别,检查,无菌、热原和卫生学检查,含量测定。通过测定物理常数进行鉴别,物理常数的测定方法一般收载于《中国药典》附录,常采用的是物理化学方法检查,主要检查项目有相对密度、熔点、沸点、比重、折光度、黏度、吸光系数、皂化值、碘值、酸值等。检查项下的主要项目依据样品的不同而有所区别。1 ﹒原料药的检查项目主要有纯度检查和微生物检查。2 ﹒制剂的检查项目有均一性测定、释药性能、含量测定、微生物检查以及有关物质检查等。含量测定方法一般依据待测药品性质的不同,选用的测定方法也有所不同,常用的方法有物理、化学以及生物学(包括微生物学)等方法。

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——《医疗机构药师工作要点与细节》
书名:《医疗机构药师工作要点与细节》
栏目:医疗机构药师工作要点与细节 > 第九章 临床应用药品质量监控 > 第二节 药品质量检验的工作要点与细节
作者:周 文
参编:赵亮,欧扬,王在震,方英立,欧扬
页码:154-155
版本:1
出版时间:2012-04-01
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