[文献资料]第三节　重组抗体药物制备技术

被美国FDA批准的早期抗体类药物大多为嵌合抗体，另外目前使用的抗体类药物中有一半都是人源化抗体，说明嵌合抗体和人源化抗体，尤其是人源化抗体在全人抗体的竞争下，仍具有安全性、耐受性和广泛的应用前景。鼠源性抗体人源化技术的主要方法包括人-鼠嵌合抗体、改型抗体、表面氨基酸残基的人源化。其中鼠源性抗体人源化改造在技术上包括以下环节： ①分泌单克隆抗体的杂交瘤细胞株的建立。对筛选到的细胞株进行发酵表达及抗体纯化。补偿变换:对起关键作用的残基进行改变,以补偿完全的CDR移植： ④定位保留：人FR保守序列为模板，保留了鼠源单抗可变区中参与抗原结合的关键氨基酸残基。