固体中药制剂多数要检查水分,因为水分含量过高,可引起制剂结块、霉变或有效成分的分解。因此,水分是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的常规检查项目,在制剂通则中规定有水分的限量。中国药典》2010年版附录收载的水分测定法,共有四种方法。除上述三种水分测定法外,中国药典》2000年版开始新增加了“气相色谱法”测定水分,作为中药水分测定第四法载于附录中。气相色谱法测定中药中的含水量具有其独特的优点:对于是否含挥发性成分,含水量从微量到常量,都不影响测定,而不像另外三种方法那样事先必须认定条件后才能选择某一方法。用外标法计算供试品中的含水量,计算时应扣除无水乙醇中的含水量。
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