双相障碍维持治疗的第一步纳入急性躁狂发作的患者,给予开放的锂盐或双丙戊酸钠治疗,因而可以评估急性治疗疗效与维持治疗疗效的关系。锂盐是作为对照比较的一个治疗组,为了避免锂盐治疗的躁狂患者出现波动,维持治疗研究首先在随机治疗的最初2周逐渐减少锂盐和丙戊酸盐。以出现任何心境障碍发作的时间长短作为结局的主要观察指标,结果在三组之间没有显著性差异,但双丙戊酸钠有优于锂盐的倾向(P=0.06)。在双丙戊酸钠治疗的患者中,躁狂与抑郁症状的平均变化呈显著正相关,而锂盐及安慰剂的患者则不然。 表3‐3‐1 12个月随机双盲安慰剂对照研究中患者中止试验的原因(Bowden 等,2000) 注:D=双丙戊酸钠,L =碳酸锂,NC=未计算,PBO=安慰剂。a Fisher 确切值;b三组两两比较时,P 界值的调整值为0.02,相当于不用调整值时的P 界值0.05;c失访,间断发作病例,管理原因或其他原因;d平均值,括弧内的数值代表了平均值的95%可信区间 这项研究的结果与开放研究以及1 项丙戊酸盐和锂盐的随机开放对照研究相一致,结果都显示在预防躁狂和抑郁的新发作方面有效。1 项为期18个月丙戊酸盐与锂盐的随机开放对照研究报道,两药均有良好疗效,丙戊酸盐治疗的患者疗效稍好一些。其他开放研究显示,在长期治疗的某些患者中,包括那些快速循环、混合发作、双相Ⅱ型及分裂情感性障碍的患者,丙戊酸盐能减少躁狂及抑郁发作的频度和强度。
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