国际上从20世纪40~50年代开始,大量寻找和研制抗肿瘤新药,但由于当时缺乏科学的方法,错误估计的例子不少。进入60~70年代后,开始重视实验方法并大量筛选抗肿瘤新药,合成了5‐氟尿嘧啶和环磷酰胺等有效的抗肿瘤新药。在80年代,抗肿瘤药物的实验方法逐渐统一,有效新药迅速增多。到了90年代,世界卫生组织和欧美发达国家已开始国际协调会议的尝试,希望尽量减少重复,在此期间抗肿瘤有效新药不断增多,实验周期也有所缩短。不进行I期临床实验就进行II期临床实验,是临床实验不规范时常犯的又一错误。