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一、抗肿瘤新药临床实验的发展

国际上从20世纪40~50年代开始,大量寻找和研制抗肿瘤新药,但由于当时缺乏科学的方法,错误估计的例子不少。进入60~70年代后,开始重视实验方法并大量筛选抗肿瘤新药,合成了5‐氟尿嘧啶和环磷酰胺等有效的抗肿瘤新药。在80年代,抗肿瘤药物的实验方法逐渐统一,有效新药迅速增多。到了90年代,世界卫生组织和欧美发达国家已开始国际协调会议的尝试,希望尽量减少重复,在此期间抗肿瘤有效新药不断增多,实验周期也有所缩短。不进行I期临床实验就进行II期临床实验,是临床实验不规范时常犯的又一错误。

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——《肿瘤科中西药物手册》
书名:《肿瘤科中西药物手册》
栏目:肿瘤科中西药物手册 > 下 篇各 类 药 物 > 第十七章 抗肿瘤新药研究方法 > 第十节 抗肿瘤新药的临床实验[130~134]
作者:刘鲁明 杨宇飞
参编:于尔辛,谢恬,姜丽丽,陈震,林胜友
页码:629-630
版本:1
出版时间:2003-08-01
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