2 . Q4B成果

根据Q4B专家工作组（EWG）的评价，ICH指导委员会推荐用于片剂与胶囊剂的官方药典文本：欧洲药典2.9.1片剂与胶囊剂的崩解时限检查法，日本药局方6.09崩解时限检查法，以及美国药典〈 701 〉崩解时限检查法，在满足下列具体条件的情况下，在ICH地区内可以互换使用。特殊剂型的试验条件不在本协调范围内。