2 . Q4B成果

根据Q4B专家工作组（EWG）的评价，ICH指导委员会推荐以下官方的药典文本，即欧洲药典2.9.19微粒污染物：不溶性微粒、日本药局方6.07注射剂不溶性微粒检查法以及美国药典& lt .对于100ml注射剂，日本药局方标准比其他两部药典标准更加严格，因此该规格的标准在三个地区不可互换使用。