鉴于发现在第二次世界大战期间有些研究者利用囚犯进行人体研究,二战以后,在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹战犯。该法典随后被“赫尔辛基宣言”(declaration of H elsinki,DoH)所替代,成为最早的GCP雏形。赫尔辛基宣言”是在1964年第18届世界医学协会大会上由医生们撰写。现行版本是2008年10月世界医学协会的修订本。新版本强调安慰剂对照试验的适用条件及试验结束后确保受试者能够获得类似治疗。