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[文献资料]2﹒2﹒2 受试对象

是指被处理因素作用的对象。受试对象的选择在新药研究中十分重要。受试对象可分为动物和人体。一般应该先做动物试验,在动物试验有确切的实验数据后再进行人体试验。可比性:动物实验的目的是外推到人,选择动物的种类、指标及处理的条件尽可能与人相似。人体试验有健康人与病人,一般Ⅰ期临床研究采用健康志愿受试者,期、Ⅲ期临床研究采用病人。病例选择最基本的要求是正确诊断、正确分期及对病情的正确判断。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第二章 常用医药统计 > 2﹒2 实验设计的基本要素
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:47
版本:1
出版时间:2005-11-01
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