[治疗]2﹒新药的临床前药理学研究

新药临床前药理学研究一般包括主要药效学、一般药理学和药代动力学等研究以及复方药理学的研究。药效学研究的基本方法可参阅卫生部药政局组织编写的《新药临床前研究指导原则》以及徐叔云等主编的《药理实验方法学》等著作，对大多数系统的新药药效学研究均可参考到相应的方法。在进行复方药理学研究前应先按主要药效学研究的要求选定模型及指标，然后进行复方制剂中多种组份对药效或毒副作用影响的研究，以确定组份间的任何协同或拮抗作用，应有资料证明复方制剂在药效或毒副作用等方面有一定的优点。测试手段必须灵敏而精确,需建立一个灵敏、特异、重现性好的测定方法，以获得符合要求的实验数据。