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三、科学完善的管理制度是高水平药物评价的重要保障

药物评价水平的发展,还取决于药品监督管理制度的完善。缺少了药事法律法规的强制性监督与管理,制药企业往往在强大的利益驱动下做出有悖于人们生命与健康安全的选择,科研人员的素质与意识的坚持脆若薄纸。同时,如果一个国家乃至国际领域中没有一个统一的科学规范的评价体系,药品企业各自按照自己的标准研发、生产药品,必将导致药品质量与水平的混乱。由于其中差向四环素和差向脱水四环素的毒性分别是四环素的70倍和250倍,导致60余名患者由于肾小管性酸中毒出现中毒症状,其中一名成为“植物人”。这一切,离不开药学工作人员素质与意识的建立与培养。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第一章 药物评价在药学科学中的作用 > 第四节 药物评价的影响因素
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:24-25
版本:1
出版时间:2008-07-01
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