四、非临床依赖性研究

近年来，申报镇静、催眠、镇痛等作用于中枢神经系统的药物逐渐增多，特别是戒毒药物制剂的申报明显增加，这些药物可能存在潜在的依赖性。研究单位应结合药效学、一般药理学、药代动力学、急性毒性、长期毒性、生殖毒性以及致癌性等试验，观察镇静、镇痛作用，对具有明显镇静、镇痛作用的药物进行针对性的依赖性研究，为临床提供药物依赖性倾向的信息，利于指导临床研究，防止滥用。为了获得足够的药物依赖性信息，药物依赖性研究内容的选择需要参考药效学、一般药理学及其他毒理学试验结果。原理：大鼠对阿片类药物形成依赖性后停药或用拮抗剂催促，可发生戒断症状，易与同笼大鼠发生相互攻击（一般停药后72小时最明显，24小时时极不明显。