[文献资料]二、说明书的撰写

1 ﹒中药提取物说明书应当详细描述该提取物的提取方法，包括所用原料、提取所用的溶剂、提取方法和工艺步骤如温度、时间、提取次数等。其次详细描述提取物的用途，还有提取物的活性、有效量和使用方法等。例如，小承气汤与厚朴三物汤均由大黄、厚朴和枳实制成，但是，二者的用量不同，小承气汤的用量为大黄12克、厚朴6克、枳实9克，以大黄为君药，功用轻下热结，主治阳明腑实证。有益效果只有简单结论,缺乏试验条件和试验数据，或缺乏中药的有效量和使用方法的描述。