[文献资料]1﹒验证方法

验证时，按“供试品的无菌检查”的规定及下列要求进行操作。薄膜过滤法:无菌检查用薄膜过滤器的滤膜孔径应为0.45 μ m，直径约为50 mm。将规定量的供试品按薄膜过滤法过滤，用冲洗液冲洗滤膜，一般冲洗3次，每张滤膜每次冲洗量为100 ml。与对照管比较，如含供试品的各容器中微生物生长良好，则供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用，照此检查和检验条件无菌检查。使用中和剂如β‐内酰胺酶、对氨基苯甲酸、聚山梨酯80等.直接接种法:根据供试品每个容器的装量，取符合直接接种法培养基用量要求的硫乙醇酸盐流体培养基8支，分别接小于100 cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、生孢梭菌各两管。